Medical Devices: ISO 13485: 2016 – TUV Rheinland®

AWARENESS TRAINING OF ISO 13485 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM FOR MEDICAL DEVICES

Hotel Ibis, Yogyakarta | 17 – 19 Juni 2019 | Rp 5.900.000,- per peserta
Hotel Ibis, Yogyakarta | 24 – 26 Juni 2019 | Rp 5.900.000,- per peserta
Hotel Ibis, Yogyakarta | 01 – 03 Juli 2019 | Rp 5.900.000,- per peserta
Hotel Ibis, Yogyakarta | 08 – 10 Juli 2019 | Rp 5.900.000,- per peserta

Jadwal Training 2019 Selanjutnya …

Deskripsi Training Medical Devices

ISO 13485 mengenai perangkat medis yang membahas sistem manajemen mutu. Persyaratan untuk tujuan pengaturan adalah standar Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) yang diterbitkan untuk pertama kalinya pada tahun 1996; itu merupakan persyaratan untuk sistem manajemen mutu yang komprehensif untuk desain dan pembuatan perangkat medis.

Standar ini menggantikan dokumen sebelumnya seperti EN 46001 dan EN 46002 (keduanya 1997), ISO 13485 yang diterbitkan sebelumnya (1996 dan 2003), dan ISO 13488 (juga 1996). ISO 13485: Sertifikat 2016 memenuhi persyaratan IEC 60601-2-25: 1993 + A1: 1999 keselamatan Electrocardiograms.

Manfaat Training Medical Devices

1. Memahami Persyaratan ISO 13485
2. Memahami Interprestasi Sistem ISO 13485
3. Memahami Prisip dokumentasi ISO 13485

Materi Training Medical Devices

1. Pendahuluan
2. Pemahaman Terkait dengan klausul ISO 13485
3. Pemahaman Pengendalian Mutu Proses Produksi Produk / Alat Kesehatan
4. Pemahaman Dokumen ISO 13845
5. Studi Kasus

Jadwal Pelatihan 2019

Hotel Ibis Malioboro, Yogjakarta

• 17 – 18 Juni 2019
• 24 – 25 Juni 2019
• 01 – 02 Juli 2019
• 08 – 09 Juli 2019
• 15 – 16 Juli 2019
• 22 -23 Juli 2019
• 29 – 30 Juli 2019
• 05 – 06 Agustus 2019
• 13 – 14 Agustus 2019
• 19 – 20 Agustus 2019
• 26 – 27 Agustus 2019
• 02 – 03 September 2019
• 09 – 10 September 2019
• 16 – 17 September 2019
• 23 – 24 September 2019
• 30 September – 01 Oktober 2019
• 07 – 08 Oktober 2019
• 14 – 15 Oktober 2019
• 21 – 22 Oktober 2019
• 28 – 29 Oktober 2019
• 04 – 05 November 2019
• 11 – 12 November 2019
• 18 – 19 November 2019
• 25 – 26 November 2019
• 02 -03 Desember 2019
• 09 – 10 Desember 2019
• 16 – 17 Desember 2019
• 23 – 24 Desember 2019
• 30 – 31 Desember 2019

Investasi dan Fasilitas Training Medical Devices

• 5.900.000 (Non Residential, Belum Termasuk Pajak PPn 10%)
• Quota minimum 2 peserta
• Fasilitas : Certificate,Training kits, USB,Lunch,Coffe Break, Souvenir
• Untuk peserta luar kota disediakan transportasi antar-jemput dari Bandara/Stasiun ke Hotel khusus bagi perusahaan yang mengirimkan minimal 3 orang peserta)

Instruktur Training Medical Devices

Tim Instruktur TUV Rheinland

cforms contact form by delicious:days